Qualitätsbeauftragte:r, QMB, QB, Schwerpunkt GDP und Arzneimittelgroßhandel (w/m/d)
- Einsatzort: Jena
- Anstellung: Vollzeit, Teilzeit, unbefristet
Bei Medipolis verfolgen wir ein klares Ziel: wir helfen täglich schwer kranken Menschen und ihren Angehörigen. Mit unserem einzigartigen Prinzip der Integrierten Pharmazie verbinden wir pharmazeutisches Know-how, pflegerische Versorgung und digitale Innovation. Dafür arbeiten alle unsere Bereiche Hand in Hand zusammen. Was uns antreibt, ist Verantwortung – und die Überzeugung, dass echte Versorgung nur dann gelingt, wenn alle an einem Strang ziehen. Für eine verlässliche, sichere und effiziente Patientenversorgung sorgt unser Team im Qualitätsmanagement: mit klaren Prozessen, durchdachten Strukturen und einem echten Mehrwert für Patient:innen und Mitarbeitende.
Unser Motto: „Qualität entsteht gemeinsam – mit Expertise, Engagement und Herz!“
Für die Medipolis Geschäftsbereiche Produktion, Blister und Apotheken suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt eine:n Qualitätsbeauftragte:r, QMB, QB, Schwerpunkt GDP und Arzneimittelgroßhandel (w/m/d). Die Anstellung kann in Teil- oder Vollzeit (35-40h/Woche) und anteilg in Home Office erfolgen. Die Arbeitszeiten können, den Aufgaben angepasst, zwischen 7:00 und 18:00 Uhr frei eingeteilt werden.
Das sind Sie uns wert – Benefits von Medipolis
Onboarding & Einarbeitung
Alle neuen Medipoliten werden in einer Onboarding-Phase (= an Bord holen) planmäßig eingearbeitet.
31 Tage Urlaub
Zeit, sich zu erholen: Bei einer Fünf-Tage-Woche erhält jeder Medipolit 31 Tage Urlaub.
Ohne Schicht- und Wochenenddienste
Erhöhte Lebensqualität und Work-Life-Balance durch den Wegfall unregelmäßiger Arbeitszeiten.
Mobiles Arbeiten
Damit dein Beruf optimal zu deiner Lebenssituation passt, ermöglichen wir anteilig mobiles Arbeiten.
Unternehmens- und Teamevents
Wir organisieren regelmäßig Events wie die Neujahrsfeier und nehmen an Teamsportevents teil. Zudem hat jedes Team die Möglichkeit, eigene Events zu gestalten.
Vergünstigungen über benefits.me
Medipoliten erhalten Rabatte bei über 3.000 Angeboten, für Events, Konzerte, Elektrogeräte, uvm.
„Aktion Mensch“-Geburtstagslos
Medipoliten können sich zu ihrem Geburtstag über ein Glücklos der Lotterie „Aktion Mensch!“ freuen.
Ihre Position
Sie unterstützen die Verantwortliche Person nach § 52a AMG (VP) in der Umsetzung der für Vertrieb und Lagerung von Arzneimitteln geltenden Rechtsvorschriften (GDP-LL, Arzneimittel-Handelsverordnung).
Sie zeichnen sich für die Aufrechterhaltung, Weiterentwicklung und Überwachung des QM-Systems im Großhandels- und GDP-Umfeld verantwortlich, d.h.
- Überprüfung von Lieferanten und Kunden und Vorbereitung der Freigabe durch die VP
- Vorbereiten von Entscheidungen über den Umgang mit zurückgegebener, zurückgewiesener, zurückgerufener oder gefälschter Ware (Sammlung und Aufbereitung der erforderlichen Daten und Informationen)
- Unterstützung der VP bei der Koordination von Rückrufaktionen
- Sicherstellung, dass GDP-Standards bei Transportdienstleistern, Umschlagplätzen und in Lagern eingehalten werden
- Durchführung interner und externer Audits und Sicherstellung, dass die erforderlichen Korrekturmaßnahmen ergriffen werden
- Umsetzung und Optimierung des Abweichungs- und Reklamationsmanagements, sowie des Change-Control- und des CAPA-Systems
- Organisation und Durchführung GDP-relevanter-Schulungen für Mitarbeiter
- Sicherstellung, dass alle qualitätsrelevanten Prozesse im Verantwortungsbereich dokumentiert sind und alle notwendigen Arbeitsanweisungen vorliegen
- Erstellung, Pflege und Lenkung GDP-relevanter Vorgabedokumente (SOPs)
- Kontrolle der GDP-relevanten Dokumentation
- Überprüfung und Sicherstellung des Qualifizierungsstatus von Großhandels-Räumlichkeiten und Ausrüstung
- Ansprechpartner für Behörden (z. B. Regierungspräsidien, Überwachungsämter)
Darüber hinaus arbeiten sie projektbezogen (z.B. Qualifizierungs- und Validierungsprojekte) und wirken bei der Optimierung und Digitalisierung QM-relevanter Prozesse mit.
Ihr Profil
- Sie verfügen über ein erfolgreich abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium, beispielsweise in Pharmazie, Chemie oder Biologie, oder über eine vergleichbare Qualifikation.
- Sie besitzen fundierte Kenntnisse der für die Lagerung und den Vertrieb von Arzneimitteln geltenden Rechtsvorschriften sowie der Grundsätze der Guten Lagerhaltungs- und Vertriebspraxis (GDP).
- Idealerweise bringen Sie bereits Erfahrung im Qualitätsmanagement, im Umgang mit QM-Systemen sowie in der Durchführung oder Begleitung von Audits mit.
- Eine sorgfältige und nachvollziehbare Dokumentation ist für Sie ebenso wichtig wie die kontinuierliche Optimierung von Prozessen und Abläufen.
- Sie stehen der Digitalisierung und der Nutzung KI-gestützter Anwendungen offen gegenüber.
- Neuen Herausforderungen begegnen Sie mit Gelassenheit und Lösungsorientierung. Darüber hinaus sind Sie bereit und in der Lage, sich eigenständig in neue Themengebiete einzuarbeiten.
- Sie verfügen über ausgezeichnete Deutschkenntnisse (C1–C2) sowie über gute Englischkenntnisse (mindestens B2) in Wort und Schrift.
- Gelegentliche Reisetätigkeiten im Rahmen von Audits (ca. 2–4 Mal pro Jahr) sind für Sie kein Hindernis.
- Ein ausgeprägtes Qualitäts- und Verantwortungsbewusstsein zeichnet Sie ebenso aus wie eine hohe Kommunikationsstärke.
- Sie überzeugen durch ein sehr gutes Zeit- und Selbstmanagement sowie durch eine strukturierte und eigenverantwortliche Arbeitsweise.
- Teamfähigkeit, Organisationsgeschick und ein hohes Maß an Zuverlässigkeit runden Ihr Profil ab.
Wir wachsen. Gemeinsam mit Ihnen!
Zusammen schafft man Dinge, die allein unmöglich sind. Wir Medipoliten arbeiten täglich daran, unsere Vision eines menschlichen Gesundheitsmarktes gemeinsam und sinnstiftend zu realisieren. Die Basis bildet unsere Kultur der offenen Kommunikation zwischen einer Vielfalt von Persönlichkeiten, Berufsgruppen und Kompetenzen.
Unser Team umfasst aktuell über 500 Mitarbeitende. Unsere gemeinsame Initiative ist unser Wettbewerbsvorteil – zum Wohle der Patienten und Kunden. Das macht Medipolis zu einem deutschlandweiten Arbeitgeber mit Erfolgsgeschichte.
Werden auch Sie Teil unseres Teams und starten Sie Ihre Karriere bei Medipolis. Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung per E-Mail an medipolit-werden@medipolis.de